【48812】温州医疗器械职业“追新快跑”

  日前，浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的“绷簧式安全采血针”产品获国家知识产权局颁布的《实用新型专利证书》。据悉，温州现有医疗器械出产企业152家，其间A股上市企业2家、省级“隐形冠军”企业1家，年产值约22.5亿元。

  无菌输注类医疗器械作为医疗职业中被最广泛运用的器械之一，现在我市无菌输注医疗器械出产企业5家，已取得发明专利36项，牵头参加制定国家、职业标准13个，获出口证书58个。贝普医疗科技有限公司是我市一家以出产第三类无菌输注器械为主的医疗器械出产企业，年出产打针针管约80亿支，其间80%出口欧美国家，位列全球针管职业前五强。“蜂鸟针”是一次性运用胰岛素打针针的立异产品，该“蜂鸟针”直径仅0.23毫米，由一体式通明套维护，具有硬针尖、超薄壁、微针点等特性，能接连50次穿刺，针尖不会变形，扎在患者身上简直无疼痛感。

  浙江康德莱医疗器械股份有限公司是专业出产医用穿刺针类系列新产品的医疗器械制造厂商。该企业出产各类医用针管年产能超越100亿支，其间打针针产能占比最大，年产超50亿支，其6成产品出口到全球50多个国家与区域。企业先后取得省“隐形冠军”企业、省出口名牌企业、省信誉办理演示企业等政府荣誉，公司检测中心还经过CNAS认可，取得医疗器械查验查验测验资质11项，查验测验的项目124个。记者经过查询了解到，康德莱医疗此次新研发的实用新型的绷簧式安全采血针，可以在采血完成后，运用绷簧的回复力带动榜首针座、榜首针管缩回至安全盖内，防止榜首针管刺伤医护人员，并且依据榜首针管相对安全盖的方位，极易判别发现是否运用。

  近年来，市商场监督办理部门稳固提高医疗器械出产标准施行效果，完善医疗器械出产危险闭环处置机制，将有代表性的职业有突出贡献的公司作为标准企业演示点、医疗器械出产检查员实训基地，鼓舞出产企业不断开拓立异，使用出产办理体系，提高出产自动化水平，将5G通讯、云核算、大数据、工业物联、AI智能、机器视觉等技能与灭菌、仓储、发货等一切的环节相匹配，推进要害工序“机器换人”，削减人工干预带来的质量安全危险。

  据介绍，为推进本地产医疗器械“浙造器械”品牌建造，市食品药品查验科学研究院与“我国眼谷”、温州医科大学隶属眼视光医院共建成“温州市药品和医疗器械研发立异服务共同体”，推进处理医疗器械研发、临床试验、效果转化、注册申报等瓶颈问题。（记者 鲍南南）